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行業(yè)應(yīng)用
復(fù)雜制劑
ATS分散機(jī)—獸用藥混懸體系分散制備
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一、背景

為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量和公眾生物安全,我國(guó)“飼料禁抗”明確了抗生素不能作為飼料添加劑,在動(dòng)物出現(xiàn)病癥后仍能作為治療藥品使用。常規(guī)的藥物劑型在治療和預(yù)防細(xì)菌感染性疾病的時(shí)存在治療效果波動(dòng)大,需長(zhǎng)期、多次給藥等問(wèn)題。為克服以上問(wèn)題,近年來(lái)預(yù)防家畜細(xì)菌感染的長(zhǎng)效緩釋劑型獲得了很大發(fā)展,已有報(bào)道的長(zhǎng)效緩釋劑型主要包括:制備成難以吸收的前體修飾藥物、油混懸型的混懸劑、油包水型的乳劑以及其他能夠達(dá)到緩慢釋放效果長(zhǎng)效制劑。


二、常用獸藥種類(lèi)

阿莫西林-

阿莫西林(amoxicilin),又名安莫西林或安默西林,為常用的獸用半合成青霉素類(lèi)廣譜β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,殺菌作用強(qiáng),穿透細(xì)胞膜的能力也強(qiáng),主要用來(lái)治療家畜細(xì)菌感染以及微生物感染,其現(xiàn)有劑型包括了膠囊、片劑、顆粒劑、預(yù)混劑、粉散劑以及注射劑等。


鹽酸頭孢噻呋-

鹽酸頭孢噻呋是頭孢菌素類(lèi)獸醫(yī)臨床專(zhuān)用抗生素,具有廣譜殺菌作用,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌(包括產(chǎn)B-內(nèi)酰胺酶菌)均有較強(qiáng)的抗菌作用,如多殺性巴氏桿菌、溶血性巴氏桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、沙門(mén)氏菌、鏈球菌、葡萄球菌等對(duì)本品均敏感。頭孢噻呋作用于轉(zhuǎn)錄肽酶而阻斷粘肽的合成,使細(xì)菌細(xì)胞壁缺失而達(dá)到殺菌作用。


三、ATS實(shí)驗(yàn)

1. 實(shí)驗(yàn)儀器

ATS分散機(jī)

激光粒度儀

顯微鏡

冷水機(jī)


2. 實(shí)驗(yàn)工藝


3. 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/strong>

混懸劑主要存在物理穩(wěn)定性問(wèn)題,需要將粗顆粒的藥物粉碎成符合混懸劑微粒要求的分散程度,本次實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo)為D90<15um


4. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

A.外觀

1號(hào)樣品分散前顏色偏深,搖晃時(shí)有較大顆粒掛壁,分散后顏色變淺,液體更細(xì)膩,搖晃時(shí)無(wú)顆粒掛壁。

2號(hào)樣品分散前顆粒感明顯,表面漂浮大量顆粒,分散后樣品顏色變淺,表面未見(jiàn)顆粒。

B. 粒徑

1號(hào)樣品在顯微鏡觀察下可以看出分散前大小不均勻,最大粒徑可達(dá)47.399um,分散后粒徑<15um,大小均勻。

分散前

分散后


因2號(hào)樣品易團(tuán)聚,需要超聲后檢測(cè)。分散前D90=72.58um,分散后D90=6.199um。

分散前

分散后


綜上,兩種樣品經(jīng)過(guò)ATS分散機(jī)處理后均能達(dá)到客戶預(yù)期,滿足多配方樣品的分散制備。

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