2024年7月，美國(guó)ForDoz Pharma公司的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（10ml:20mg；25ml:50mg）成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局（US FDA）批準(zhǔn)，作為第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的脂質(zhì)體注射藥物產(chǎn)品，在全球醫(yī)藥領(lǐng)域邁出了重要的一步。

ForDoz Pharma位于美國(guó)著名的制藥中心新澤西州普林斯頓大都會(huì)區(qū)，是一家專注于脂質(zhì)體、微球、膠束、納米混懸液、微晶混懸液等高價(jià)值無(wú)菌復(fù)雜注射劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的制藥公司。

 

相關(guān)擠出器系統(tǒng)

                           

關(guān)于鹽酸多柔比星脂質(zhì)體

鹽酸多柔比星為臨床一線化療藥，但其穩(wěn)定性差，血漿半衰期極短并產(chǎn)生較強(qiáng)細(xì)胞毒作用如心臟毒性、骨髓抑制及多藥耐藥性等極大地限制其應(yīng)用。

近年來(lái)納米藥物在遞送抗腫瘤藥物和改善癌癥治療效果方面顯現(xiàn)出廣闊的前景，其中脂質(zhì)體因具有靶向、緩釋、降低毒性等優(yōu)點(diǎn)目前已成為抗腫瘤納米藥物主要類別之一，也是臨床轉(zhuǎn)化最成功的一類納米藥物。

ATS提供從實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)規(guī)模的脂質(zhì)體擠出設(shè)備，搭配不同孔徑的聚碳酸酯過(guò)濾膜，能夠精確地控制脂質(zhì)體的粒徑大小，使其分布更加均勻，從而提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。  

再次祝賀ForDoz Pharma ！愿公司在未來(lái)的發(fā)展中再創(chuàng)輝煌，為全球醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)更多的智慧和力量。
ATS期待與更多業(yè)界同仁一起合作，共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。